盐湖城,2010年4月29日---BSD医疗公司(BSD)(纳斯达克:BSDM)今天宣布,Lancet肿瘤学,全球首例原创肿瘤研究杂志,公布了使用BSD-2000热疗系统进行热疗临床研究第三阶段的结果,结合化疗的方法治疗晚期软组织肉瘤癌症患者,“单独的化疗辅助或者局部热疗治疗晚期软组织肉瘤患者:随机的第3阶段多中心研究。”(Lancet 肿瘤学,早期的网上刊物,2010年4月29日,doi:10.1016/S1470-2045(10)70071-1.)
已公布的研究显示,对于接受整体治疗的患者,如果局部热疗辅助化疗将提高整体存活率(依托泊苷,异环磷酰胺,阿霉素[环评])。研究同样显示了局部热疗结合化疗改善了肿瘤降低率,无病存活率和疾病的发展时间。
研究者声明,“这种随机试验提供了在很多晚期软组织肉瘤患者化疗前后辅助局部热疗得到更明显的临床效果的证据。这种治疗策略提供了一个新的治疗选择,并且可以跟这些患者的多种治疗方式结合。研究者还声明。“重要的一点是,跟单独的化疗相比,局部热疗的辅助的增加防止了大部分患者疾病的进一步发展(6.8% vs 20.6%).”
研究声明了使用bsd2000热疗系统将局部热疗添加到化疗中,显著的降低了疾病的发展或者死亡,热疗和化疗群体的无病存活超过120个月的中间值(就是说,中间值还没有达到),与之相比,化疗群体仅为75个月。在热疗和化疗结合的群体,局部肿瘤两年内的复发率为19%,而单纯的化疗群体为30%。热疗的辅助将肿瘤患者对化疗的反应提高了一倍(单独化疗群体为12.7% vs 热疗和化疗结合的群体28.8% (误差=0.002)。
第3阶段研究涉及了341名患者,他们在欧洲和美国领先的研究中心接受治疗。所有的晚期软组织肉瘤患者,都伴有高复发性和高传播性。341个患者中,169个随机安排接收化疗和热疗(依托泊苷,异环磷酰胺,阿霉素[环评]),172名患者随机安排只接受化疗。
头对头对比试验是肿瘤学研究中最重要的实验,因为其提供了临床接受的疗法的最好的证据。这个发布在一个同行中著名的杂志上的研究对于热疗的进化有着重大的意义。Harold Wolcott, BSD总裁说“这些有说服力的临床研究结果是很多年来知名的科学家和物理学家努力的结果,是BSD相控阵热疗系统在临床接受上的里程碑。”
下列学院参与了这个研究: 慕尼黑Klinikum 大学—Grosshadern学院, 慕尼黑,德国; 慕尼黑Helmholtz 中心—德国环境卫生研究中心, 慕尼黑,德国; 克隆Uniklinik,克隆,德国; 鹿特丹Erasmus 大学医疗中心,荷兰; Charité—柏林医学大学, 柏林,德国; 海于克兰大学医院, 卑尔根,挪威;病理学系, Rigshospitalet, 哥本哈根, 丹麦; 杜克大学医疗中心, Durham, NC, 美国; 杜塞尔多夫Universitätsklinikum Düsseldorf,杜塞尔多夫,德国; 格拉茨Universitätsklinik,格拉茨, 奥地利; Leon Berard 中心, Lyon, 法国. 这个研究由 Deutsche Krebshilfe, Helmholtz联合会, EORTC, ESHO和 NIH创建。
关于Lancet肿瘤学
Lancet是世界上运营时间最长的,最知名、最古老并且最受推崇的医学杂志。Lancet是全球的医药权威机构,出版高品质的将会改变医学实践的临床试验。Lancet肿瘤学 在全世界出版临床肿瘤相关的原创研究。从1996年的第一个网上出版物,截止到今天已经有180万用户在Lancet.com上注册。
关于BSD医疗公司(www.BSDMedical.com)
BSD医疗公司发展,生产,销售和服务系统,通过使用热能和集中的射频和微波能量治疗癌症和恶性疾病。BSD产品线包括热疗和消融治疗系统。BSD肿瘤热疗系统,已经在美国、欧洲和亚洲投入使用一些年了,用热量对特定的肿瘤进行治疗并且提高了如化疗等的治疗效果。BSD微波消融系统,公司将会于今年引进到市场,消融已经作为独立的疗法,借助微波能量的准确定位对软组织进行消融。公司拥有丰富的知识产权,在市场上有多个产品,分布于美国、欧洲和亚洲。公司的特有的产品在美国、欧洲和中国获得了监管局的批准。BSD2000仅限于在美国进行调查研究使用。了解更多信息,请登录BSD网站 www.bsdmedical.com。
正如1995年在私人证券诉讼法案中指出的,该新闻包含的内容不是历史内容,是前瞻性声明。所有前瞻性陈述都受公司与证券交易委员会文件中详述的风险和不确定性的限制。这个前瞻性声明只是在声明发出之日做出这样的陈述,公司没有责任更新此陈述来反映日后的事件和情况。